< 의료기기 회수 계획 공표 >
「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을
공표합니다.
가. 회수의무자(연락처):
콘바텍코리아(유) 02-3453-6333(유료)/ 080-3453-6333(무료)
나. 회수대상의료기기: 누용낭 (서울 수신 01-2085호)
다. 위해성 정도: 위해성 정도 3
라. 제조일자(유효·사용기한): 제조일로부터 5년
마. 모델명 및 제조번호:
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연번
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모델명
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제조번호
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1
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413180
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7K00522
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7K05910
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7M02816
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2
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413181
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7C01401
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7E02668
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7G04454
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7K03820
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7M03980
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8B00893
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8E03844
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8H01558
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8H03658
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3
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413182
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7L06593
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8F01050
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4
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413183
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7B04470
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7H02188
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8A02999
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8B05002
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8C03533
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8D05105
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5
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413185
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7H06315
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8A04962
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8G02137
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6
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413187
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7M00471
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8B02277
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8F01515
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바. 회수사유: Convex two-piece skin barrier 의 스타터홀이 중심에서 벗어났음을 발견. 해당 제품으로 인해 상처를 입을 가능성은 매우 적으나 예방조치로 전량 회수 하기로 함.
사. 회수방법: 고객 센터 전화 시 회수 및 교환 혹은 영업사원이 직접 방문하여 회수 및 교환 진행
아. 회수기간: 2019.09.10 ~ 2019.10.04 (1개월)
자. 공표일자: 2019.09.17
※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는
즉시 판매․사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.
