< 의료기기 회수 계획 공표 >

「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을

공표합니다.

가. 회수의무자(연락처):

      콘바텍코리아(유) 02-3453-6333(유료)/ 080-3453-6333(무료)

나. 회수대상의료기기: 누용낭 (서울 수신 01-2085호)

다. 위해성 정도: 위해성 정도 3

라. 제조일자(유효·사용기한): 제조일로부터 5년

마. 모델명 및 제조번호:

바. 회수사유: Convex two-piece skin barrier 의 스타터홀이 중심에서 벗어났음을 발견. 해당 제품으로 인해 상처를 입을 가능성은 매우 적으나 예방조치로 전량 회수 하기로 함.

사. 회수방법: 고객 센터 전화 시 회수 및 교환 혹은 영업사원이 직접 방문하여 회수 및 교환 진행

아. 회수기간: 2019.09.10 ~ 2019.10.04 (1개월)

자. 공표일자: 2019.09.17

※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는

즉시 판매․사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.