내츄라 장루시스템은 ConvaTec의 첨단 피부 보호판 기술이 사용된 총괄적 제품 라인으로, 장루 주머니와 피부 보호판이 제대로 연결되었는지 플라스틱 연결링의 딸깍하는 소리로 확인할 수 있습니다. 듀라히시브 피부 보호판은 액상의 배출물을 관리하는데 적합합니다. 배출액 누수를 일으킬 수 있는 여타 제품들과는 달리, '거북이 목 현상'으로 부풀어올라 장루와 장루 주위 피부를 더욱 안전히 보호합니다.
< 의료기기 회수 계획 공표 >
「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을
공표합니다.
가. 회수의무자(연락처):
콘바텍코리아(유) 02-3453-6333(유료)/ 080-3453-6333(무료)
나. 회수대상의료기기: 누용낭 (서울 수신 01-2085호)
다. 위해성 정도: 위해성 정도 3
라. 제조일자(유효·사용기한): 제조일로부터 5년
마. 모델명 및 제조번호:
연번
모델명
제조번호
1
413180
7K00522
7K05910
7M02816
2
413181
7C01401
7E02668
7G04454
7K03820
7M03980
8B00893
8E03844
8H01558
8H03658
3
413182
7L06593
8F01050
4
413183
7B04470
7H02188
8A02999
8B05002
8C03533
8D05105
5
413185
7H06315
8A04962
8G02137
6
413187
7M00471
8B02277
8F01515
바. 회수사유: Convex two-piece skin barrier 의 스타터홀이 중심에서 벗어났음을 발견. 해당 제품으로 인해 상처를 입을 가능성은 매우 적으나 예방조치로 전량 회수 하기로 함.
사. 회수방법: 고객 센터 전화 시 회수 및 교환 혹은 영업사원이 직접 방문하여 회수 및 교환 진행
아. 회수기간: 2019.09.10 ~ 2019.10.04 (1개월)
자. 공표일자: 2019.09.17
※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는
즉시 판매․사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.
